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Feb 12, 2024El nuevo probador de integridad de filtros Sartocheck 5 Plus de Sartorius Stedim Biotech está diseñado para su uso en procesamiento posterior y se basa en las necesidades de sus clientes para confirmar la integridad de los filtros en la producción farmacéutica.
La compañía dice que Sartocheck 5 Plus garantiza la máxima integridad de los datos y el cumplimiento de los requisitos futuros de gestión de riesgos de calidad, como el próximo Anexo 1 de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
El nuevo probador de filtros mejora la detectabilidad de errores del operador, configuraciones de prueba inadecuadas y condiciones ambientales fuera de tolerancia. Ha sido diseñado para cubrir toda la gama de pruebas de integridad, desde pequeños filtros de jeringa hasta grandes carcasas multicirculares y casetes de flujo cruzado, con velocidades de difusión de hasta miles de ml/min.
Sartocheck 5 Plus cumple con ATEX, IECEx y FM. Protege a los operadores al permitir realizar pruebas de integridad seguras de los filtros humedecidos con alcohol. Para evitar la contaminación cruzada, el dispositivo se puede utilizar con un kit de accesorios para ventilación externa.
El probador de integridad del filtro viene con documentación completa de gestión de riesgos de calidad, incluido un FMEA (análisis de efectos y modos de falla).
El nuevo probador de integridad de filtros Sartocheck 5 Plus de Sartorius Stedim Biotech está diseñado para su uso en procesamiento posterior y se basa en las necesidades de sus clientes para confirmar la integridad de los filtros en la producción farmacéutica.