El análisis de ensayo del NHS encuentra que el análisis de sangre del laboratorio clínico Galleri de Grail puede detectar 50 cánceres e identificar la ubicación del cáncer

Apr 17, 2024

30 de agosto de 2023 | Instrumentos y equipos de laboratorio, Patología de laboratorio, Pruebas de laboratorio, Diagnóstico molecular, Pruebas genéticas, Secuenciación genética completa, Medicina de precisión

Aunque es un "trabajo en progreso", los investigadores de Oxford que realizaron el estudio creen que el análisis de sangre MCED podría ayudar a los médicos a realizar mejores evaluaciones del cáncer.

El cáncer generalmente se diagnostica mediante biopsias de tejido que a menudo son invasivas y dolorosas para los pacientes. Ahora, los resultados publicados recientemente de un estudio de prueba del Servicio Nacional de Salud (NHS) de una prueba de detección temprana de múltiples cánceres (MCED) relativamente nueva pueden proporcionar una experiencia de prueba de cáncer menos dolorosa/invasiva a los residentes del Reino Unido.

Desarrollado por la empresa de tecnología sanitaria Grail, con sede en California, el análisis de sangre de laboratorio clínico, llamado Galleri, puede detectar 50 tipos de cáncer y, según el sitio web de la empresa, incluso identificar la ubicación del cáncer dentro del cuerpo. Actualmente sólo está disponible mediante receta médica.

Los investigadores llevan mucho tiempo intentando mejorar los métodos de detección y las tecnologías de diagnóstico que identifiquen los cánceres más fácilmente y en una etapa más temprana. Reconocen que un análisis de sangre de laboratorio sencillo y económico, a diferencia de una biopsia de tejido, que detecte tanto la presencia de múltiples tipos de cáncer como su ubicación beneficiaría tanto a los profesionales médicos como a los pacientes de todo el mundo.

El estudio de prueba del NHS de la prueba Galleri MCED, denominada SYMPLIFY, comenzó en 2021. Es “una colaboración entre el Departamento de Oncología de la Universidad de Oxford, el Grupo de Investigación del Cáncer del Departamento de Ciencias de la Salud de Atención Primaria de Nuffield, la Oficina de Ensayos Clínicos de Oncología y la Unidad de Ensayos Clínicos de Atención Primaria”, según un comunicado de prensa de 2021 de la Universidad de Oxford.

Los investigadores publicaron sus hallazgos en The Lancet Oncology titulados "Prueba de detección temprana de múltiples cánceres en pacientes sintomáticos remitidos para investigación de cáncer en Inglaterra y Gales (SYMPLIFY): un estudio de cohorte observacional a gran escala".

“La prueba [Galleri] tuvo una precisión del 85 % en la detección de la fuente del cáncer, y eso puede ser realmente útil porque muchas veces, cuando tienes al paciente frente a ti, no es inmediatamente obvio qué prueba se necesita para ver si sus síntomas se deben al cáncer”, dijo Mark Middleton, MD, PhD, jefe del Departamento de Oncología de la Universidad de Oxford e investigador principal del estudio, en una entrevista a la BBC. (Copyright de la foto: Universidad de Oxford).

Detalles del estudio SYMPLIFY

Para llevar a cabo el estudio SYMPLIFY, los investigadores de Oxford inscribieron a 6.238 adultos en Inglaterra y Gales que fueron remitidos para pruebas de diagnóstico e imágenes con síntomas indicativos de cánceres ginecológicos, de pulmón o de tubo digestivo bajo/superior, o con síntomas no específicos. Los síntomas más comúnmente reportados que desencadenaron las derivaciones fueron:

El ADN de las células cancerosas, llamado ctDNA (ADN tumoral circulante), se puede detectar en muestras de sangre en las primeras etapas del tumor. La prueba Galleri MCED se realizó con ADN libre de células extraído de muestras de sangre proporcionadas por los participantes del estudio. La prueba se realizó en lotes y se desconocieron los resultados de pruebas de diagnóstico anteriores.

Luego, las predicciones de la prueba se compararon con los diagnósticos recibidos mediante pruebas de diagnóstico e imágenes tradicionales.

Según el artículo de los investigadores de Oxford en Lancet, la prueba MCED de GRAIL detectó una señal de cáncer en 323 de los participantes del estudio. De esos individuos, 244 recibieron un diagnóstico de cáncer, lo que resultó en un valor predictivo positivo (VPP) del 75,5 %, un valor predictivo negativo (VPN) del 97,6 % y una especificidad del 98,4 %.

La sensibilidad general de la prueba de Galleri fue del 66,3%, lo que representa un rango del 24,2% en los cánceres en etapa 1 al 95,3% en los cánceres en etapa IV. La edad media de los participantes del estudio fue 62,1 años y la sensibilidad aumentó con la edad y el estadio del cáncer.

Los investigadores concluyeron que la precisión general de la predicción principal del origen de la señal del cáncer (CSO) después de una prueba MCED positiva fue del 85,2%.

"Con esa predicción de la prueba, podemos decidir si solicitar un endoscopio o una exploración y asegurarnos de que estamos realizando la prueba correcta la primera vez", Mark Middleton, MD, PhD, jefe del Departamento de Oncología de la Universidad de Oxford e investigador principal del estudio, dijo a la BBC News.

Los cánceres más comunes detectados entre los participantes del estudio fueron:

“La detección temprana del cáncer y la intervención posterior tienen el potencial de mejorar enormemente los resultados de los pacientes. La mayoría de los pacientes diagnosticados con cáncer acuden primero a un médico de atención primaria para la investigación de síntomas que sugieren cáncer, como pérdida de peso, anemia o dolor abdominal, que pueden ser complejos ya que existen múltiples causas potenciales”, dijo Brian Nicholson, DPhil, profesor asociado. en el Departamento de Ciencias de la Salud de Atención Primaria de Nuffield de Oxford y coinvestigador principal del estudio en un comunicado de prensa de Oxford de 2023. “Se necesitan nuevas herramientas que puedan acelerar el diagnóstico del cáncer y potencialmente evitar investigaciones invasivas y costosas para clasificar con mayor precisión a los pacientes que presentan síntomas de cáncer no específicos.

“La alta especificidad general, el valor predictivo positivo y la precisión de la señal de cáncer detectada y la predicción del origen de la señal de cáncer que se informó en todos los tipos de cáncer en el estudio SYMPLIFY indican que una prueba MCED positiva podría usarse para confirmar que los pacientes sintomáticos deben ser evaluados para detectar cáncer antes de realizar otros diagnósticos”, añadió.

La prueba MCED puede ayudar a los médicos a evaluar mejor el cáncer

El estudio SYMPLIFY es el primer análisis a gran escala de una prueba MCED en pacientes que fueron remitidos por sus médicos para pruebas de diagnóstico debido a sospecha de cáncer. Los resultados del estudio se presentaron en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) en junio.

Middleton le dijo a BBC News que la prueba aún no es lo suficientemente precisa como para "determinar o descartar el cáncer", pero fue útil para investigadores y pacientes.

"Los hallazgos del estudio sugieren que esta prueba podría usarse para ayudar a los médicos de cabecera a realizar evaluaciones clínicas, pero se necesita mucha más investigación, en un ensayo más amplio, para ver si podría mejorar la evaluación de los médicos de cabecera y, en última instancia, los resultados de los pacientes", dijo David Crosby, PhD. dijo a BBC News el jefe de Investigación de Prevención y Detección Temprana de Cancer Research, Reino Unido.

Los científicos de la Universidad de Oxford fueron responsables de la recopilación, el análisis y la interpretación de los datos utilizados para el estudio. El estudio fue financiado por GRAIL con el apoyo del Servicio Nacional de Salud de Inglaterra (NHS), el NHS de Gales, el Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención (NIHR) y el Centro de Investigación Biomédica NIHR de Oxford.

Los laboratorios clínicos y los grupos de patología anatómica que realizan pruebas de biopsia de tejido para oncólogos querrán monitorear el progreso de este simple análisis de sangre que algún día puede reducir la cantidad de biopsias invasivas y dolorosas necesarias para diagnosticar el cáncer y otras consideraciones de salud.

—Jillia Schlingman

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